药品名称
缬沙坦氨氯地平片（I）
通用名称
缬沙坦氨氯地平片（I）
汉语拼音
ZuoShaTanAnLvDiPingPian(I)
主要成份
本品为复方制剂，其组份为：每片含缬沙坦80mg，氨氯地平5mg。
适应症
治疗原发性高血压。本品用于单药治疗不能充分控制血压的患者。
性状
本品为薄膜衣片，除去薄膜衣片显白色。
规格
7片
用法用量
治疗原发性高血压。本品用于单药治疗不能充分控制血压的患者。
不良反应
5项对照临床试验评价了本品的安全性，共5175例病人参加试验，其中，2613例联合使用缬沙坦和氨氯地平。已经在超过2600名高血压患者中进行了缬沙坦氨氯地平片的安全性评价；其中超过1440名患者接受了6个月以上的治疗，超过540名患者接受了1年以上的治疗。不良反应通常轻微且短暂，只有极少数情况下需要停药。不良反应的总体发生率为非剂量依赖性，且与性别、年龄和种族均无关。在安慰剂对照的临床研究中，缬沙坦氨氯地平片治疗组有1.8%的患者由于副作用而停药，安慰剂组中此患者比例为2.1%。最常见的停药原因为外周水肿
禁忌
对本品活性成份或者任何一种赋形剂过敏者禁用。孕妇和哺乳期妇女禁用（见【孕妇及哺乳期妇女用药】）。目前尚无重度肾功能损伤（肌酐清除率<10 ml/min）患者的用药数据。遗传性血管水肿患者及服用ACE抑制剂或血管紧张素II受体拮抗剂治疗早期即发展成血管性水肿的患者应禁用本品。
注意事项
1.低血压：在安慰剂对照试验中，用缬沙坦氨氯地平片治疗无并发症的高血压患者，有0.4%出现过度低血压。肾素-血管紧张素系统处于激活状态的患者（如服用高剂量利尿药血容量和/或盐不足的患者）接受血管紧张素II受体拮抗剂时，可能出现症状性低血压。建议在服用本品前纠正血容量不足的状况，或在开始治疗时进行密切的临床监测。在心力衰竭或最近发生心肌梗塞的患者和接受手术或透析的患者中开始治疗时需谨慎。心力衰竭或心肌梗塞后的患者给予缬沙坦，通常会引起血压降低，但是如果能遵守给药指导，通常不需要因为持续的症状性低血压而停止治
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇及哺乳期妇女用药:妊娠期 鉴于血管紧张素II拮抗剂的作用机制，不能排除其对胎儿的危害。已经有报告表明：在妊娠第2个和第3个3个月时，子宫内给予血管紧张素转化酶抑制剂（作用于RAAS的一种特定类别的药物）会给发育中的胎儿带来损伤，或者导致胎儿死亡。此外，在回顾性资料中有在妊娠第1个3个月时使用血管紧张素转化酶抑制剂存在先天缺陷的潜在性风险。已有孕妇无意中服用缬沙坦时，发生自然流产、羊水过少和新生儿肾功能不全的报告。与其它直接作用于RAAS的药物相似，妊娠期妇女不应使用本品（见【禁忌】）。
药物相互作用
氨氯地平氨氯地平可以与噻嗪类利尿药、（α-受体拮抗剂、β-受体拮抗剂、血管紧张素转换酶抑制剂、长效硝酸酯、舌下含服硝酸甘油、非甾体类抗炎药(NSAIDs)、抗生素和口服降血糖药物合用。钙通道阻滞剂可干扰茶碱和麦角胺的细胞色素P450依赖性代谢。由于目前没有获得氨氯地平与茶碱或麦角胺合用的体内或体外相互作用研究的数据，因此建议在开始合用时，定期监测茶碱或麦角胺的血药浓度。对人血浆进行的体外研究表明，氨氯地平不会影响地高辛、苯妥英、香豆素、华法林和吲哚美辛的血浆蛋白结合率。特殊研究：其他活性物质对氨氯地平的影
药理毒理
缬沙坦/氨氯地平 超过1400例患者参与的两项安慰剂对照试验中，每日服用一次缬沙坦氨氯地平片，结果表明，单剂给药后降压作用可以持续24小时。 2项安慰剂对照试验中，舒张压≥95mmHg且＜110mmHg的高血压患者服用本品。第一项试验（基础血压153/99mmHg）中，服用5/80mg，5/160mg和5/320mg本品时，血压降低20-23/14-16mmHg，而服用安慰剂，血压降低7/7mmHg。第二项试验（基础血压157/99mmHg）中，服用10/160mg和10/320mg本品时，血压降低28/
贮藏
密封
包装
盒
有效期
36月
批准文号
国药准字H20233365
生产企业
浙江诺得药业有限公司
