药品名称
米拉贝隆缓释片
通用名称
米拉贝隆缓释片
汉语拼音
MiLaBeiLongHuanShiPian
主要成份
米拉贝隆。
适应症
成年膀胱过渡活动症（OAB）患者尿急、尿频和/或急迫性尿失禁的对症治疗。
性状
本品为黄色薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
规格
14片
用法用量
推荐剂量为50mg，每日一次，餐后服用。用水送服。由于本品是缓释片，应整片吞服，不得咀嚼、掰开或压碎。
不良反应
在II/III期临床试验中对8433例AAB患者进行了米拉贝隆的安全性评价，其中5648例患者至少服用一次米拉贝隆，622例患者接受米拉贝隆治疗至少1年（365天）。大多数不良反应为轻到中度。在三项为期12周的双盲、安慰剂对照的III期临床试验中，88%的患者完成了米拉贝隆治疗，4%的患者由于不良事件停药。用米拉贝隆缓释片(贝坦利)50mg治疗的患者最常见的不良反应为尿路感染和心动过速；尿路感染发生率为2.9%，没有患者因尿路感染而停药；心动过速发生率为1.2%，0.1%的患者由于心动过速停药。严重不良反应包括房颤（0.2%）。
禁忌
对米拉贝隆或本品的任何辅料过敏者。
注意事项
尚不明确
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇禁忌
儿童用药
18岁以下儿童使用米拉贝隆缓释片(贝坦利)的安全性和有效性尚未明确。目前尚无相关数据。
老人用药
老年志愿者（≥ 65岁）多次口服给药后，米拉贝隆及其代谢物的最大血药浓度（Cmax）和药物浓度-时间曲线下面积（AUC）与年轻志愿者（18-45岁）相似。因此无需调整剂量。
药物相互作用
尚不明确
药理毒理
药理作用：米拉贝隆为选择性β3肾上腺素受体激动剂，通过作用于膀胱组织，使膀胱平滑肌松弛。毒理研究：遗传毒性；米拉贝隆Ames试验、人外周血淋巴细胞染色体畸变试验、大鼠微核试验结果均为阴性。生殖毒性：米拉贝隆缓释片(贝坦利)在亚致死剂量水平（相应的人体等效剂量比最大人体推荐量MRHD高19倍）未见对生育力有明显影响，300mg/kg剂量可见母体毒性（包括死亡、活动能力降低、皮毛污染、流泪、震颤、体重与摄食量降低）以及动情期间延迟、黄体数量、着床数量及存活胎仔数量降低
贮藏
密封
包装
盒
有效期
24月
执行标准
YBH03662021
批准文号
国药准字H20213277
