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  • 利伐沙班片

    利伐沙班片

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    药品说明书

    药品名称

    利伐沙班片

    通用名称

    利伐沙班片

    汉语拼音

    LiFaJia LiFaShaBanPian 10mg*14Pian*2Ban

    主要成份

    利伐沙班。

    适应症

    1.用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE)。2.用于治疗成人深静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE);在完成至少6个月初始治疗后DVT和/或PE复发风险持续存在的患者中。用于降低DVT和/PE复发的风险。(血流动力学不稳定PE患者参见【注意事项】)3.用于具有一种或多种危险因素(例如:充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史)的非瓣膜性房颤成年患者,以降低卒中和体循环栓塞的风险。在使用华法林治疗控制良好的条件下,与华法林相比。利伐沙班片在降低卒中及体循环栓塞风险方面相对有效性的数据有限。

    性状

    本品为浅红色薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

    规格

    28片

    用法用量

    1、推荐剂量为口服利伐沙班10mg,每日1次。如伤口已止血,首次用药时间应在手术后6-10小时之间。治疗疗程长短依据每个患者发生静脉血栓栓塞事件的风险而定,即由患者所接受的骨科手术类型而定。2、对于接受髋关节大手术的患者,推荐治疗疗程为35天。对于接受膝关节大手术的患者,推荐治疗疗程为12天。如果发生漏服,患者应立即服用利伐沙班,并于次日继续每日服药1次。患者可以在进餐时服用利伐沙班,也可以单独服用。

    不良反应

    尚不明确

    禁忌

    1.对利伐沙班或片剂中任何辅料过敏的患者
    2.有临床明显活动性出血的患者。
    3.具有大出血显著风险的病灶或病情,例如目前或近期患有胃肠道溃疡,存在出血风险较高的恶性肿瘤,近期发生脑部或脊椎损伤,近期接受脑部、脊椎或眼科手术,近期发生颅内出血,已知或疑似的食管静脉曲张,动静脉畸形,血管动脉瘤或重大脊椎内或脑内血管畸形。
    4.除了转换抗凝治疗,或给予维持中心静脉或动脉导管通畅所需剂量普通肝素(UFH)的特殊情况之外,禁用任何其他抗凝剂的伴随治疗,例如UFH、低分子肝素(依诺肝素、达肝素等)、肝素衍生物(磺达肝癸钠等)、口服抗凝剂(华法林、阿哌沙班、达比加群等)。
    5.伴有凝血异常和临床相关出血风险的肝病患者,包括达到Child Pugh B和C级的肝硬化患者。
    6.孕妇及哺乳期妇女。

    注意事项

    1.对利伐沙班或片剂中任何辅料过敏的患者
    2.有临床明显活动性出血的患者。
    3.具有大出血显著风险的病灶或病情,例如目前或近期患有胃肠道溃疡,存在出血风险较高的恶性肿瘤,近期发生脑部或脊椎损伤,近期接受脑部、脊椎或眼科手术,近期发生颅内出血,已知或疑似的食管静脉曲张,动静脉畸形,血管动脉瘤或重大脊椎内或脑内血管畸形。
    4.除了转换抗凝治疗,或给予维持中心静脉或动脉导管通畅所需剂量普通肝素(UFH)的特殊情况之外,禁用任何其他抗凝剂的伴随治疗,例如UFH、低分子肝素(依诺肝素、达肝素等)、肝素衍生物(磺达肝癸钠等)、口服抗凝剂(华法林、阿哌沙班、达比加群等)。
    5.伴有凝血异常和临床相关出血风险的肝病患者,包括达到Child Pugh B和C级的肝硬化患者。
    6.孕妇及哺乳期妇女。

    药物相互作用

    尚不明确

    贮藏

    常温(10~30℃)密封保存。

    包装

    有效期

    24月

    执行标准

    YBH05012021

    批准文号

    国药准字H20213384

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