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  • 加替沙星片

    加替沙星片

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    药品说明书

    药品名称

    加替沙星片

    通用名称

    加替沙星片

    英文名称

    Gatifloxacin Tablets

    汉语拼音

    Jiatishaxing Pian

    主要成份

    主要成分为加替沙星,化学名称为 :1-环丙基-6-氟-1,4-二氢-8-甲氧基-7-(3-甲基-1-哌嗪基)-4-氧-3-喹啉羧酸消旋体倍半水合物。分子式为 :C19H22FN3O4×1.5H2O,分子量 :40

    适应症

    本品用于治疗下列敏感菌株引起的感染:1.慢性支气管炎急性发作:由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、金黄色葡萄球菌所致。2.急性窦炎:由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌所致。3.社区获得性肺炎:由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、金黄色葡萄球菌、嗜肺衣原体、嗜肺支原体、嗜肺军团菌所致。4.非复杂性和复杂性尿道感染(膀胱炎)由大肠埃希氏菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌所致。5.肾盂肾炎:由大肠埃希氏菌所致。6.男性非复杂性尿道感染:由奈瑟氏淋球菌所致。7.女性非复杂性宫颈和直肠感

    性状

    本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显类白色或淡黄色

    规格

    6片

    用法用量

    口服,每日一次,每次200-400mg2-4片。

    不良反应

    本品的国内外临床试验中常见的不良反应为恶心、阴道炎、腹泻、头痛、眩晕。发生率较低的药物相关不良事件包括:全身反应:变态反应,寒战,发热,背痛和胸痛。心血管系统:心悸。消化系统:腹泻,便秘,消化不良,舌炎、念珠菌性口腔炎,口腔炎,口腔溃疡,呕吐。代谢与营养系统:周围水肿。神经系统:多梦,失眠,感觉异常,震颤,血管扩张,眩晕。呼吸系统:呼吸困难,咽炎。皮肤及皮肤软组织:皮疹,出汗。特殊感官:视觉异常,味觉异常,耳鸣。泌尿生殖系统:排尿困难,血尿。其他罕见的不良事件有:思维异常,烦躁不安,不能耐受酒精,食欲不振

    禁忌

    本品禁用于对加替沙星或喹诺酮类药物过敏者

    注意事项

    1.加替沙星与其他喹诺酮类药物相似,可使心电图QTC间期延长。在患有QTC间期延长,低血钾未纠正或急性心肌缺血患者中,应避免使用本品。本品也不宜与IA类(如奎尼丁,普鲁卡因胺)及III(胺碘酮,索他洛尔)和可延长心电图QTC间期的药物,如西沙比利,红霉素,三环类抗抑郁药合用。
    2.喹诺酮类药物可引起中枢神经系统异常,如紧张、激动、失眠、焦虑、恶梦、颅内压增高等。对患有或疑有中枢神经系统疾患的患者,如严重脑动脉粥样硬化,癫痫和存在癫痫发作因素等,使用本品应慎重。本品可能会引起眩晕和轻度头痛,从事驾驶汽车或

    药物相互作用

    1本品与丙磺舒合用,可缓解加替沙星经肾排除。
    2硫酸亚铁,含铝或镁制酸剂和去羟基苷(地丹诺辛,惠妥兹)与本品合用,加替沙星的生物利用度降低。而在服用硫酸亚铁,含锌、镁、铁等饮食补充剂(如多种维生素),或含铝/镁制酸剂或去羟基苷(地丹诺辛,惠妥兹)前4小时服用本品,不影响加替沙星的药代动力学过程。
    3牛奶,碳酸钙,西咪替丁,茶碱,法华令,优降糖或咪达唑仑与本品同时服用未见发生相互作用。
    4本品与地高辛同时使用,未见加替沙星药代动力学参数发生明显改变,单在部分受试者发现地高辛血药浓度升高。故应监测服用地高辛患者的地高辛毒性反应的症状和体征。对表现出毒性症状和体征的患者,应测定地高辛的血药浓度,并适当调整地高辛剂量。

    药理毒理

    加替沙星为8-甲氧基氟喹诺酮类外消旋体化合物,体外具有广谱的抗革兰氏阴性和阳性微生物的活性,其R-和S-对映体抗菌活性相同。本品的抗菌作用是通过抑制细菌的DNA旋转酶和拓扑异构酶Ⅳ,从而抑制细菌DNA的复制,转录、修复过程。 抗菌实验结果均表明,本品对以下微生物的大多数菌株具抗菌活性: 1.革兰氏阳性菌:金黄色葡萄球菌(仅限于对甲氧西林敏感的菌株)、凝固酶阴性葡萄球菌属、肺炎链球菌等链球菌属菌株。 2. 革兰氏阴性菌:嗜血杆菌属菌(流感和副流感嗜血杆菌)、卡他莫拉菌、奈瑟菌属菌、不动杆菌属菌、肺炎克雷伯菌、阴沟肠杆菌、变形杆菌(奇异变形杆菌和普通变形杆菌)、铜绿假单胞菌、枸橼酸杆菌和大肠埃希菌。  3.其他微生物:肺炎衣原体、嗜肺性军团菌、肺炎支原体。

    贮藏

    密封

    包装

    有效期

    24月

    批准文号

    国药准字H20052527

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