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    盐酸二甲双胍缓释片

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    药品说明书

    药品名称

    盐酸二甲双胍缓释片

    通用名称

    盐酸二甲双胍缓释片

    英文名称

    Metformin Hydrochloride Sustained-release Tablets

    汉语拼音

    Yansuan Erjiashuanggua Huanshipian

    主要成份

    本品主要成份为盐酸二甲双胍,其化学名为1,1—二甲基双胍盐酸盐。

    适应症

    适用于单用饮食和运动治疗不能获良好控制的2型糖尿病患者。本品可单独用药,也可与磺酰脲类或胰岛素合用。

    性状

    本品为薄膜衣片,除去包衣后显类白色或白色。

    规格

    30片

    用法用量

    口服,进食时或餐后服。开始用量通常为每日一次,一次1片(500mg),晚餐时服用,根据血糖和尿糖调整用量,每日最大剂量不超过4片(2000mg)。如果每日一次,每次4片(2000mg)不能达到满意的疗效,可改为每日两次,每次2片(1000mg)。

    不良反应

    部分病人口服本品后有胃肠道不适,如恶心、呕吐、腹痛、腹泻、便秘、腹涨、消化不良、胃灼热,以及头晕、头痛、流感样症状、味觉异常、肌肉疼痛、低血压、心悸、潮红、寒战、胸部不适、皮疹、乏力、疲倦等。

    禁忌

    2型糖尿伴有酮症酸中毒、肝肾功能不全、心力衰竭、急性心肌梗塞、严重感染和外伤、重大手术、临床有低血压和缺氧情况、既往有乳酸性酸中毒史者,以及对本品过敏者禁用。

    注意事项

    1在使用二甲双胍的病人中,由于二甲双胍的累积有可能发生乳酸性酸中毒,这是一种罕见而严重的代谢性并发症,一旦发生,则会导致生命危险,因此对服用本品的患者,应进行肾功能监测和给药以最低有效用量为标准,从而来显著降低乳酸性酸中毒的发生风险。2本品禁止咀嚼口服,应整片吞服,并在进食时或餐后服用。3当患者需要进行放射性研究而使用静脉注射碘化造影剂时,患者应暂时停止服用本品,因为这可能导致急性肾功能改变。4本品与磺酰脲类药物合用时,可引起低

    孕妇及哺乳期妇女用药

    妊娠及哺乳期妇女不宜使用。

    儿童用药

    未进行该项实验且无可靠参考文献。

    老人用药

    老年患者(]65岁)慎用,因肾功能减弱,用药量宜酌减。

    药物相互作用

    1与胰岛素合用,降血糖作用加强,应调整剂量。2本品可加强抗凝药(如华法林等)的抗凝血作用,可致出血倾向。3西米替丁可增加本品的生物利用度,减少肾脏清除率,故应减少本品剂量。4呋塞米增加二甲双胍血清和全血药物浓度,不改变二甲双胍肾清除率。5硝苯地平可以增加二甲双胍吸收,并使尿中排泄量增加,但不影响Tmax和半衰期。

    药理毒理

    本品为降血糖药,可降低2型糖尿病患者空腹及餐后高血糖,可使HbAlc下降1%~2%。其降血糖的机制是:1增加周围组织对胰岛素的敏感性,增加胰岛素介导的葡萄糖利用。2增加非胰岛素依赖的组织对葡萄糖的利用,如脑、血细胞、肾髓质、肠道、皮肤等。3抑制肝糖原异生作用,降低肝糖输出。4抑制肠壁细胞摄取葡萄糖。与胰岛素作用不同,本品无促进脂肪合成作用,对正常人无明显降血糖作用,对2型糖尿病单独应用时一般不引起低血糖。

    贮藏

    密闭,干燥处保存。

    包装

    有效期

    12月

    批准文号

    国药准字H20060230

    生产企业

    山东司邦得制药有限公司

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