药品名称
理洫王血塞通软胶囊
通用名称
血塞通软胶囊
英文名称
XUE SAI TONG SOFT CAPSULES
汉语拼音
Xue sai tong Ruan jiao nang
主要成份
三七总皂苷
适应症
用于瘀血闭脉络证的中风中经络恢复期，症见偏瘫，半身不遂，口舌歪斜，舌强言蹇或不语。或用于心血淤阻型冠心病心绞痛，证见胸闷，胸痛，心慌，舌紫暗或有瘀斑。
性状
本品为软胶囊，内容物为黄色至棕黄色油状混悬液;味苦
作用类别
活血祛瘀，通脉活络。
规格
每粒装0.33g(含三七总皂苷60mg)
用法用量
口服。一次 2 粒，一日2次。
不良反应
监测数据显示,本品可见以下不良反应：
消化系统:恶心、呕吐、腹部不适、腹胀、腹痛、腹泻、口干、便秘等，有肝功能异常等个案报告。
神经系统及精神类反应:头晕、头痛、头昏、头胀、失眠或嗜睡等。
皮肤及皮下组织:皮疹、红斑、瘙痒等。
全身性反应:潮红、发热、胸闷、乏力、水肿、过敏反应等。
心血管系统:心悸、心率失常、血压升高等。
其他:有耳鸣、视觉损害、咳嗽、呼吸困难、鼻出血、血尿等病例报告。
禁忌
1.孕妇禁用。2.人参和三七过敏者禁用。3.对本品及所含成份过敏者禁用。4.出血性疾病急性期禁用。
注意事项
1.有出血倾向者及有凝血功能障碍患者慎用。2.产妇、经期妇女慎用。3.过敏体质者、肝肾功能异常者应谨慎使用。4.使用过程中应注意肝功能的检测。5.心痛剧烈及持续时间长者，应作心电图及心肌酶学检查，并采取相应的医疗措施。6.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，使用前请咨询医师或药师.
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇禁用，哺乳期妇女慎用
儿童用药
不推荐用药
老人用药
需在医生指导下服用
药物相互作用
根据临床研究文献中的安全性报告，血塞通软胶囊导致的不良反应临床表现通常为轻中度且是暂时的症状，主要为腹胀、上腹不适、头昏、呕吐、皮肤瘙痒和皮疹等。
同时尚未发现与其他药物的配伍禁忌，包括口服舒脑宁、维生素C、E，以及静脉滴注脑复康，或降压药、降糖药、抗生素等。
如与其他药物同时使用前请咨询医师或药师。
药物过量
研究发现，在单次给药剂量不超过1080mg（约18粒理洫王）时，药物安全且耐受性良好，未出现严重不良事件，无受试者因不良事件中断治疗。研究期间，安全性实验室数值、生命体征和心电图结果均无临床显著性变化.
药理毒理
药理作用：本品可预防性地减轻因结扎双侧颈总动脉所造成的大鼠急性脑缺血性水肿并可预防大鼠动、静脉血栓形成。
急性毒性：小鼠一次口服给药，观察给药后七天后有无死亡和毒性反应，测得LD50为6784.2mg/kg，95% 可信区间为8460.2-5108.2mg/kg；
长期毒性试验：以成人剂量的60倍和20倍为高、低剂量组，Wistar大鼠随机分三组，每组20只，连续灌胃90天后恢复30天。结果显示，大鼠在给药及恢复期间无死亡，体重增长、活动行为、皮毛、食量与粪便均正常。病理组织学检查未见肝、肺、肾、心、脾等器官病理变化，血液生化学检查与对照组无差异，未发现毒性反应.
药代动力学
药代动力学特性： 血塞通软胶囊中皂苷成分Rb1、Rd的达峰时间约为6-10小时，Cmax较高，半衰期约为45-55小时；而Re、Rg1、R1的达峰时间较短，为1-3小时，半衰期约为4-8小时.
生物利用度研究： 理洫王血塞通软胶囊中药物主要混于油中漂浮，受消化液影响较小，在肠内容物中，药物缓慢降解，总体吸收量高于硬胶囊，与体内药动学数据一致.
贮藏
密封，置于阴凉处
包装
口服固体药用高密度聚乙烯瓶装。
有效期
36月
执行标准
国家药品监督管理局国家药品标准:WS-182(Z-25)-2002(Z)
批准文号
国药准字Z19990022
生产企业
昆明华润圣火药业有限公司
