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    加替沙星滴眼液

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    药品说明书

    药品名称

    加替沙星滴眼液

    通用名称

    加替沙星滴眼液

    英文名称

    Gatifloxacin Eye Drops

    汉语拼音

    JiaTiShaXingDiYanYe

    主要成份

    本品主要成分为加替沙星。化学名称:1-环丙基-6-氟-1,4-二氢-8-甲氧基-7-(3-甲基-1-哌嗪基)-4-氧代 -3-喹啉羧酸。

    适应症

    对加替沙星敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、细菌菌属、棒状杆菌属、布兰氏卡他菌、假单孢菌属、嗜血杆菌引起的下述感染症:眼睑炎、麦粒肿、泪囊炎、结膜炎、睑板腺炎、角膜炎、角膜溃疡等症。

    性状

    本品为微黄绿色澄明液体。

    规格

    8ML

    用法用量

    滴入眼脸内,一次1~2滴,一日3次,或遵医嘱。

    不良反应

    偶有一过性的刺激症状。

    禁忌

    对加替沙星,喹诺酮类药物过敏者禁用。

    注意事项

    1.不宜长期使用。
    2.使用中出现过敏症状,应立即停止使用。
    3.只限于滴眼用。

    孕妇及哺乳期妇女用药

    大鼠和家兔口服50 mg/kg/日加替沙星未发现致畸作用。而大鼠口服150 mg/kg/日可导致胎鼠骨骼/颅面畸形或延迟骨化、前房肥大、体重减轻。围产期口服200 mg/kg/日,出现流产、胎鼠围产期死亡率增加,由于缺乏妊娠妇女使用加替沙星的研究资料,孕妇使用本品应咨询医生,权衡利弊后方可使用。加替沙星能在大鼠的乳汁中分泌,是否经人乳汁中分泌尚不清楚。哺乳期妇女应慎用。

    儿童用药

    1岁以下婴儿使用本品的安全性和有效性尚未建立,婴儿慎用。

    老人用药

    老年患者和年轻患者使用加替沙星的有效性和安全性未见显著不同。

    药物相互作用

    加替沙星滴眼液与其他药物的相互作用尚不明确。然而,全身给予喹诺酮类抗生素能引起茶碱血浆药物浓度升高,影响咖啡因的代谢,增强口服抗凝药华法林及其衍生物的疗效,引起服用环孢素的患者的血浆肌苷水平一过性增加,与上述药物合用时请遵医嘱。

    药物过量

    尚无本品在药物过量方面的研究资料。

    药理毒理

    加替沙星是DNA旋转酶抑制剂,同时也是拓扑异构酶Ⅳ抑制剂,DNA旋转酶(拓扑异构酶Ⅱ)是一种基本的维持DNA螺旋结构的细菌酶,在DNA复制、转录、修复、重组、转换移位中都是必不可少的。故加替沙星是杀菌性的。

    药代动力学

    6名健康男性受试者单眼给予0.3%或0.5%加替沙星滴眼液,逐渐增加剂量,开始时1天1次,一次2滴,而后每天4次,每次2滴,连续7天,最后每天8次,每次2滴,连续3天,所有受试者血浆中加替沙星的血浆药物浓度均低于最低检测限量5 ng/ml。 16贮藏

    贮藏

    密封

    包装

    有效期

    24月

    批准文号

    国药准字H20060479

    生产企业

    楚雄老拨云堂药业有限公司

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