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  • 奥美拉唑肠溶胶囊

    奥美拉唑肠溶胶囊

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    药品说明书

    药品名称

    奥美拉唑肠溶胶囊

    通用名称

    奥美拉唑肠溶胶囊

    英文名称

    Omeprazole Enteric-coated Capsules

    主要成份

    本品每粒含主要成份奥美拉唑20毫克,辅料为羟丙甲纤维素、聚乙二醇6000、二氧化钛、甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物水分散体 (L30D-55)、滑石粉、95%乙醇等。

    适应症

    用于胃酸过多引起的烧心和反酸症状的短期缓解。

    性状

    本品为胶囊剂,内容物为白色至淡黄色肠溶颗粒。

    作用类别

    本品为抗酸类非处方药药品

    规格

    14粒

    用法用量

    口服,不可咀嚼。
    1.消化性胃溃疡:一次20mg(一次1粒),一日1~2次。每日晨起吞服或早晚各一次,胃溃疡疗程通常为4~8周,十二指肠溃疡疗程通常2~4周。
    2.返流性食道炎:一次20~60mg(一次1~。粒),一日1~2次。晨起吞服或早晚各一次,疗程通常为4~8周。
    3.卓-艾氏综合征:一次60mg(一次3粒),一日1次,以后每日总剂量可根据病情调整为20~120mg(1~6粒)。若一日总剂量需超过80mg(4粒)时,应分两次服用。

    不良反应

    全球临床试验中3096例患者(其中2631例来自双盲或开放的国际多中心研究)暴露于奥美拉唑,发生率≥2%的不良反应包括头痛(6.9%)、 腹痛(5.2%)、恶心 (4.0%)、腹污(3.7%)、呕吐(3.2%)和胃肠胀气(2.7%)。

    禁忌

    1.已知对奥美拉唑、其他苯并咪唑类或本品中任何其他成份过敏者禁用。超敏反应可能包括
    速发过敏反应、过敏性休克、血管性水肿:支气管痉挛、间质性肾炎和荨麻疹
    2. 与其它质子泵抑制剂一样,奥美拉唑不应与阿扎那韦、奈非那韦谷用
    3.对本品过敏者、严重肾功能不全者及婴幼儿禁用。

    注意事项

    1. 使用不得超过7天,如症状末缓解,请咨询医师或药师。
    2. 两个月以内不得再次服用,如症状反复,应立即就医
    3.本品在以下情况下请勿使用:吞咽困难或疼痛;呕血;便血或黑便。这些可能是严重情况的征兆,请咨询医师。
    4 假如出现烧心持线或加重症状,请停用本品并去医院就诊。
    5. 如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
    6.孕期、哺乳期妇女慎用。
    7. 肝功能不全或血象不正常的患者请在医师指导下使用
    8.使用质子泵抑制剂治疗可能会导致胃肠道感染风险轻微升高,如沙门氏菌和弯曲杆菌感染。
    9. 如果患者长期服用质子泵抑制剂,在用药过程中,要注意可能出现的骨折风险(尤其是老
    年患者):定期监测血镁水平,防止低镁血症的出现。
    10. 由于质子泵抑制剂与氣吡格雷存在相互作用,建议正在使用氯吡格雷类的患者在治疗前,
    与医生就用药安全性问题进行交流,以确保用药安全。
    11. 患者如果出现以下情况,应咨询医生:既往患有胃溃疡或胃肠道手术史、年龄在55岁以上且出现新的或最近有症状变化。
    12. 对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
    13. 请将本品放在儿童不能接触的地方。
    14.儿童使用本品应在医师指导下进行。
    15. 儿童必须在成人监护下使用。
    16. 本品性状发生改变时禁止使用。
    17. 如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
    18. 本品为肠溶胶囊,服用时注意不要嚼碎,以免药物在胃内过早释放而影响疗效。

    孕妇及哺乳期妇女用药

    孕期、哺乳期妇女慎用。

    老人用药

    儿童使用本品应在医师指导下进行。

    药物相互作用

    如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

    贮藏

    密封

    包装

    有效期

    24月

    批准文号

    国药准字H20064032

    生产企业

    黑龙江诺捷制药有限责任公司

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