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  • 布洛芬颗粒

    布洛芬颗粒

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    药品说明书

    药品名称

    布洛芬颗粒

    通用名称

    布洛芬颗粒

    主要成份

    本品主要成份为布洛芬。

    适应症

    本品用于减轻中度疼痛,如关节痛、神经痛、肌肉痛、偏头痛、头痛、牙痛,也可用于减轻普通感冒或流行性感冒引起的发热。

    性状

    本品为白色或类白色颗粒;气芳香;味甜。

    规格

    10袋

    用法用量

    温开水冲服,成人一次1包,12岁以下儿童用量请见下:

    1、1-3岁,体重10-14kg,1/3包。

    2、4-6岁,体重16-20kg,1/2包。

    3、7-9岁,体重22-26kg,3/4包。

    4、10-12岁,体重28-32kg,1包。

    若疼痛或发热持续不缓解,可间隔4-6小时重复用药1次,24小时不超过4次。

    不良反应

    1、少数病人可出现恶心、呕吐、胃烧灼感或轻度消化不良、胃肠道溃疡及出血、转氨酶升高、头痛、头晕、耳鸣、视力模糊、精神紧张、嗜睡、下肢水肿或体重骤增。

    2、罕见皮疹、过敏性肾炎、膀胱炎、肾病综合症、肾乳头坏死或肾功能衰竭、支气管痉挛。

    禁忌

    1、对本品及其他解热、镇痛和抗炎药物过敏者禁用。

    2、服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。

    3、禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。

    4、有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。

    5、有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。

    6、重度心力衰竭患者。

    注意事项

    1、避免与其它非甾体抗炎药,包括选择性COX-2抑制剂合并用药。

    2、对本品及其他解热、镇痛抗炎药物过敏者禁用。

    3、孕妇及哺乳期妇女禁用。

    4、当药品性状发生改变时禁用。

    5、如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医。

    6、肾功能不全、高血压、心功能不全、消化道溃疡、血友病或其他出血性疾病(包括凝血或血小板功能异常)的患者,使用前必须咨询医师或药师。

    7、用药期间如出现胃肠道出血、肝、肾功能损害、视力、听力障碍、血象异常,应立即停止用药。

    8、儿童必须在成人监护下使用。

    9、请将此药品放在儿童不能接触的地方。

    10、本品为对症治疗药,用于止痛不得超过5天,用于解热不得超过3天,症状不缓解,请咨询医师或药师。

    11、根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应降到最低。

    12、在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应,其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状,也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎,克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药,以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。

    13、针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示,本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2选择性或非选择性药物,可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者,其风险更大。即使既往没有心血管症状,医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。

    患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征,而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。

    14、和所有非甾体抗炎药(NSAIDs)一样,本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重,其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(NSAIDs)时,可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDs),包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。

    15、有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。

    16、NSAIDs,包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应,例如剥脱性皮炎、Stevens-Johnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征,在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时,应停用本品。

    孕妇及哺乳期妇女用药

    孕妇及哺乳期妇女禁用。

    儿童用药

    六个月以下小儿慎用或遵医嘱。

    老人用药

    尚不明确

    药物相互作用

    1、本品与其他解热、镇痛、抗炎药物同用时可增加胃肠道副作用,并可导致溃疡。

    2、本品与肝素、双香豆素等抗凝药同用时,可导致凝血酶原时间延长,增加出血倾向。

    3、本品与地高辛、甲氨蝶呤、口服降血糖药同用时,可使这些药物的血药浓度增高,不宜同用。

    4、本品与呋噻米(呋喃苯胺酸)同用时,后者的排钠和降压作用减弱;与抗高血压药同用时,也降低后者的降压效果。

    药物过量

    过量服用可能引头痛、呕吐、嗜睡、低血压等,一般症状在停药后即可自行消失。

    药理毒理

    本品能抑制前列腺素的合成,具有镇痛、解热和抗炎的作用。

    药代动力学

    本品口服后吸收迅速,Tmax为0.5-1.5小时,与食物同服可使吸收减慢。蛋白结合率为99%,可缓慢进入滑膜腔,并保持较高浓度,易透过胎盘,主要经肝脏代谢后经肾脏排出,肾消除率为0.75±0.20ml/min/kg。

    贮藏

    密封

    包装

    有效期

    24月

    批准文号

    国药准字H20073780

    生产企业

    黑龙江诺捷制药有限责任公司

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