药品名称
硝苯地平缓释片（Ⅰ）
通用名称
硝苯地平缓释片（Ⅰ）
英文名称
Nifedipine Sustaimnd Release Tablets
汉语拼音
Xiaobendiping Huanshi Pian
主要成份
本品主要成份为硝苯地平
适应症
各种类型的高血压及心绞痛。
性状
本品为薄衣片剂，除去薄膜衣后显黄色。
规格
60片
用法用量
口服：一次10～20mg（1～2片），一日2次。
极量，一次40mg，一日0.12g。
不良反应
1．肝脏：偶尔出现黄疸及谷氨酸草酰乙酸氨基转移酶、谷（氨酸）丙（酮酸）氨基转移酶升高。2．循环系统：偶尔出现胸部疼痛、头痛、脸红、眼花、心悸、血压下降、下肢浮肿等。3．过敏症：偶尔出现麻疹、瘙痒等过敏症状。4．消化系统：偶尔出现腹痛、恶心、食欲不振、便秘等症。5．口腔：可能出现牙龈肥厚。6．代谢异常：偶尔出现高血糖症状。
禁忌
对硝苯地平过敏者禁用。
注意事项
1．中止服用钙拮抗剂时应逐渐减量，没有医生指示，不要中止服药。
2．低血压患者慎用。
3．严重主动脉瓣狭窄、肝肾功能不全患者慎用。
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇禁用。
儿童用药
儿童禁用。
老人用药
硝苯地平在老年人的半衰期延长，应用时注意调整剂量。
药物相互作用
尚不明确。
药物过量
尚无足够的研究资料。
药理毒理
硝苯地平（以下简称NF）通过阻碍心肌及血管平滑肌钙离子的膜转运，抑制钙离子向细胞内的流入，引起心肌的收缩性降低和血管扩张。动物实验表明，通过降低心肌的收缩性及末梢血管的抵抗性，而使心肌的耗氧量减少；通过冠状血管的扩张和侧支循环的发达，增加心肌缺血部位的氧供给；通过抑制高能量磷酸化合物的消耗，增强抗缺氧能力。
药代动力学
NF口服后经胃肠道吸收迅速而完全，由于肝首过效应造成NF的生物利用度低，本缓释片血浓峰时在1.6～4小时之间，血药浓度时间曲线平缓长久，每服用一次能维持最低有效血药浓度（10ng/ml）以上时间达12小时。
NF组织分布广泛，药物在肝、血清、肾及肺中浓度较高，而在脑、骨骼肌中浓度较低。NF在人体内血浆蛋白结合率高过92%～98%，但其主要代谢物的蛋白结合率较低，为54%。
NF在体内经肝微粒体酶系统（包括细胞色素P450单氧化酶）作用，氧化成三种无药理活性的代谢物，70%～80%药物以水溶性代谢物从尿中排出，24小时后90%的药物消除，主要以非原型的代谢产物从尿中排泄，原型药物仅0.1%经尿排泄，体内无蓄积作用。
贮藏
遮光，密封，常温保存。
包装
盒
有效期
24月
执行标准
国家食品药品监督管理局药品标准WS1-(X-056)-2004Z。
批准文号
国药准字H61023583
生产企业
陕西步长高新制药有限公司
