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  • 苯溴马隆片

    苯溴马隆片

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    药品说明书

    药品名称

    苯溴马隆片

    通用名称

    苯溴马隆片

    英文名称

    Benzbromarone Tablets

    主要成份

    本品主要成分为苯溴马隆片。

    适应症

    本品原发性高尿酸血症﹐以及通风性关节炎间歇期。

    性状

    本品为白色或类白色片。

    规格

    14片

    用法用量

    成人每次口服50mg(一片)﹐每日一次﹐早餐时服用。服药1周后检查患者血清尿酸浓度﹐或可在治疗初期每日口服1o0mg(二片)﹐早餐时服用﹐待血尿酸降至正常范围时改为每日50mg(一片)﹐或遵医嘱。

    不良反应

    1.胃肠反应:恶心及腹部不适等。
    2.引起肾结石和肾绞痛。
    3.诱发关节炎急性发作。
    4.罕见发热、皮疹和肝或肾功能损害。

    禁忌

    1.对本品中任何成分过敏者。   
    2.中至重度肾功能损害者(肾小球滤过率低于20ml/min)及患有肾结石的患者。  
    3.孕妇、有可能怀孕妇女以及哺乳期妇女禁用。

    注意事项

    1.不能在痛风急性发作期服用,因为开始治疗阶段,随着组织中尿酸溶出,有可能加重病症。
    2.为了避免治疗初期痛风急性发作,建议在给药最初几天合用秋水仙碱或抗炎药。
    3.治疗期间需大量饮水以增加尿量(治疗初期饮水量不得少于1.5—2升).以免在排泄的尿中由于尿酸过多导致尿酸结晶。定期测量尿液的酸碱度,为促进尿液碱化,可酌情给予碳酸氢钠或枸橼酸合剂,并注意酸碱平衡。病人尿液的pH应调节在6.5—6.8之间。
    4.在开始治疗时有大量尿酸随尿排出,因此在此时的用药量要小(起始剂量)。

    孕妇及哺乳期妇女用药

    1.由于尚未有人类的临床经验及动物实验结果存在偏差,妊娠期的患者禁用。
    2.目前尚不清楚苯溴马隆是否会进入母乳之中,哺乳期患者禁用。

    儿童用药

    本品对儿童用药的安全性和有效性尚未研究,故不推荐儿童使用。

    老人用药

    老年人一般生理机能下降,所以要减量用药或遵医嘱。

    药物相互作用

    苯溴马隆促进尿酸排泄作用可因水杨酸盐和苯磺唑酮而减弱。

    药物过量

    现已知不会出现中毒现象。当大量服用了本品以后应该采取治疗措施,防止被体内进一步吸收,使其加速排出体外。如果超大量的服用了本品,应该立即报告医生。医生会根据中毒的程度,采取必要的措施。

    药理毒理

    本品属苯骈呋喃衍生物,为促尿酸排泄药,作用机制主要是通过抑制肾小管对尿酸的重吸收,从而降低血中尿酸浓度。毒理研究:据报道,大鼠长期口服[50mg/kg/日(约为临床用量17倍),104周],有发生肝癌的报告。体外研究表明,本品对离体大鼠肝细胞也有促进过氧化物酶体增生的作用,但对人体干细胞却无该作用,因此有文献认为,本品诱发大鼠肝癌的作用可能不能推及至人类。也有文献根据10年的治疗经验认为,本品应用于肾脏、肝脏疾病的患者是安全的,适用于肾、肝脏疾病或功能不足的患者长期应用。

    药代动力学

    口服易吸收,其代谢产物为有效型,服药后24小时血中尿酸为服药前的66.5%。4~6h血药浓度达峰值。本品在肝内卤化为苯塞隆和澳苯塞隆,部分与葡萄糖醛酸结合,主要经肠道徘泄,小部分经肾排泄。

    贮藏

    密封

    包装

    有效期

    24月

    批准文号

    尔同舒 苯溴马隆片14片

    生产企业

    宜昌东阳光长江药业股份有限公司

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