药品名称
金伲福达硝苯地平控释片
通用名称
硝苯地平控释片
主要成份
主要成份：硝苯地平
化学名称：2,6-二甲基-4-(2-硝基苯基)-1,4-二氢-3,5-吡啶二甲酸二甲酯 辅料：共聚维酮、聚维酮、胶态二氧化硅，硬脂酸镁、海藻酸钠、低取代羟丙纤维素、羧甲淀粉钠、羟乙纤维素、氯化钠、红氧化铁、醋酸纤维素、邻苯二甲酸二乙酯、薄膜包衣预混剂（胃溶型）
适应症
1．高血压
2．冠心病
慢性稳定型心绞痛（劳累性心绞痛）
规格
30mg
用法用量
治疗时应尽可能按个体情况用药。依据患者的临床情况，给予不同的基础用药剂量。
除非特殊医嘱，成年人推荐下列剂量：
1．高血压：
推荐剂量一次30mg（1片），一日1次。
若需要，剂量可根据个体需求增加至60mg（2片）每日一次。
2．冠心病：
慢性稳定型心绞痛（劳累性心绞痛）
通常治疗的初始剂量为一次30mg（1片），一日1次。
若需要，剂量可根据个体需求增加至60mg（2片）每日一次。
与CYP 3A4抑制剂或CYP 3A4诱导剂合用时可能需调整硝苯地平的剂量或不使用硝苯地平（见【药
注意事项
1.对于心力衰竭及严重主动脉瓣狭窄的患者，当血压很低时（收缩压＜90mmHg的严重低血压），服用本品，应十分慎重。
2.本品有不可变形的物质，因此胃肠道严重狭窄的患者使用本品时应慎重，因为有可能发生梗阻的症状。胃结石的发生非常罕见，如果发生则可能需要手术治疗。
3.曾有个案报道，无胃肠道疾患的患者，出现梗阻症状。
4.行X线钡餐造影时，本品可引起假阳性结果（因充盈缺损，而被误认为息肉）。
5.基于Child Pugh评分的轻度、中度或重度肝功能损害患者用药应仔细监控，可能需要减少剂量。未在重度肝功能损害患者中研究硝苯地平的药代动力学（见【用法用量】和【药代动力学】）。因此，重度肝功能损害患者应慎用硝苯地平。
6.硝苯地平通过细胞色素P450 3A4系统代谢消除。因此对细胞色素P450 3A4系统有抑制或诱导作用的药物可能改变硝苯地平的首过效应或清除率（详见【药物相互作用】）。因此细胞色素P450 3A4系统的弱效至中效抑制剂可能使硝苯地平的血浆浓度增加，例如：
-大环内酯类抗生素（例如红霉素）
-抗-HIV蛋白酶抑制剂（例如利托那韦）
-吡咯类抗真菌药（例如酮康唑）
-抗抑郁药奈法唑酮和氟西汀
-奎奴普丁/达福普汀
-丙戊酸
-西咪替丁
硝苯地平与上述药物联合应用时，应监测血压，如有必要，应考虑减少硝苯地平的服用剂量。
7.对驾驶及操作机器能力的影响：对药物的反应因人而异，因此有可能影响驾驶及操作机器的能力，这种作用在治疗初期、更换药物及饮酒时尤其明显。
8.本品有不可吸收的外壳，这样可使药品缓慢释放进入人体内吸收。当这一过程结束时，完整的空药片可在粪便中发现。
9.硝苯地平控释片含有光敏性的活性成份，因此本品应避光保存。药片应防潮，从铝塑板中取出后应立即服用。
包装
聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片、药用铝箔包装，7片/板×1板/盒；7片/板×2板/盒；7片/板×3板/盒；7片/板×4板/盒；15片/板×1板/盒；15片/板×2板/盒。
有效期
24月
批准文号
国药准字H20249162
生产企业
青岛黄海生物制药有限责任公司
