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    吡贝地尔缓释片

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    药品说明书

    药品名称

    吡贝地尔缓释片

    通用名称

    吡贝地尔缓释片

    主要成份

     化学名称为:吡贝地尔[(亚甲二氧基-3,4苄基)-4哌嗪基-1]-2嘧啶。  分子式:C16H18N4O2  分子量:298.3

    适应症

    用于帕金森病的治疗:  1.可作为单药治疗;  2.或与左旋多巴联合用药。

    性状

    本品为红色缓释包衣片,除去包衣后显白色

    规格

    15片/盒

    用法用量

    口服。 除帕金森病之外的所有适应症:每日1片于正餐结束时服用,或对于病情较严重者...

    不良反应

    可能出现下列症状:(详细见说明书)
    轻微的消化道不适(恶心、呕吐、胀气),可在剂量个体化调整后消失。
    服用吡贝地尔有出现昏睡的报道,在极少个体中,日间出现过度的昏睡和突然进入睡眠状态。
    也可出现心理紊乱如混浊或激越,尽管比较罕见。这些症状可在停药后消失。
    血压紊乱(自立性低血压或血血压不稳非常少见。
    由于含有胭脂红,有可能引起过敏反应。
    吡贝地尔上市以来已有病态赌博(强迫性赌博),性欲亢进,及性欲增加病例的报道(参考[注意事项])。
    如服用本药后,发生本说明书之外的任何不良事件和/或不良反应,请与医生联络。
    吡贝地尔上市以来已有病态赌博(强迫性赌博),性欲亢进,及性欲增加病例的报道(参考

    禁忌

    该药物在下列情况下禁忌使用: 1.对本品中任何成份过敏者 2.心血管性休克 3.心肌梗死急性期 4.联合应用:止吐类精神安定药(参考[药物相互作用]);安定类精神安定药(不包括氯氮平)(帕金森患者除外)(参考[药物相互作用])

    注意事项

    1.在使用吡贝地尔进行治疗的患者中有出现昏睡和突然进入睡眠状态的情况,特别是帕金森患者。在日常的活动中间突然入睡,没有前兆的情况罕有报道。有必要告知患者有此类副作用的可能,在服药治疗期间如果患者驾车或者是进行机器操作必须小心注意。曾加出现过昏睡或突然入睡的患者不可驾驶车辆或进行机器操作。应当考虑减少用药剂量和退出治疗。
    2.由于包含蔗糖成份,对于果糖不耐受,葡萄糖或半乳糖吸收不良或者蔗糖酶-异麦芽糖不足的患者不宜使用本品。
    3.对于驾车和操作机器能力的影响使用吡贝地尔进行治疗的患者有可能出现昏睡和/或突然进入睡眠状态,应当告知不要驾车,或者进行由于警觉改变可能导致患者及他人出现严重事故或死亡的危险活动(例如操纵机器),直至此类状况完全消失

    药物相互作用

    禁忌联合使用:安定类精神安定药(不包括氯氮平)(在非帕金森患者中)
    多巴胺能激动剂和精神安定类药品之间存在着拮抗作用,由于服用安定药物出现的锥体外系症状时,患者不应使用多巴胺能激动剂治疗,而应当使用抗胆碱能药物。
    止吐类精神安定药:多巴胺能激动剂和精神安定类药品之间存在着拮抗作用,应使用没有锥体外系作用的止吐药品。
    不适宜的联合用药:安定类精神安定药(不包括氯氮平)(在帕金森患者中)
    多巴胺能激动剂和精神安定类药品之间存在着拮抗作用,多巴胺能激动剂可以导致或者加重精神紊乱。如果正在使用多巴胺能激动剂进行治疗的帕金森患者必须要使用精神安定类药品,多巴胺能激动剂必须逐渐减少用量直到完全停药。(多巴胺能药物的突然停药有可能导致“恶性精神安定药物综合症”的发生)

    贮藏

    遮光,密封保存。

    有效期

    24月

    批准文号

    国药准字J20140064

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