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    孚来迪 瑞格列奈片

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    药品说明书

    药品名称

    孚来迪 瑞格列奈片

    通用名称

    瑞格列奈片

    主要成份

    本品主要成份为瑞格列奈。

    适应症

    用于饮食控制、降低体重及运动锻炼不能有效控制高血糖的2型糖尿病(非胰岛素依赖型)患者。瑞格列奈片可与二甲双胍合用。与各自单独使用相比,二者合用对控制血糖有协同作用。

    性状

    本品为白色或类白色片。

    规格

    30片/盒

    用法用量

    口服或加少许水分散后口服,瑞格列奈分散片应在餐前服用,剂量因人而异,以达到最佳血...

    不良反应

    详见说明书。

    禁忌

    ·已知对瑞格列奈或瑞格列奈中的任何赋型剂过敏的患者 ·1型糖尿病患者(胰岛素依赖型-IDDM,C-肽阴性糖尿病患者) ·伴随或不伴昏迷的糖尿病酮症酸中毒患者 ·重度肝功能异常 ·伴随使用吉非贝齐(参见

    注意事项

    详见说明书。

    药物相互作用

    已知一些药物会影响糖代谢。因此医生应考虑可能的药物相互作用。体外研究表明瑞格列奈由细胞色素酶P450中的2C8酶和3A4酶代谢。在健康受试者中开展的临床研究数据表明,CYP2C8在瑞格列奈的代谢过程中起主要作用,而CYP3A4强抑制剂的作用有限。但如果CYP2C8的作用受到抑制,CYP3A4的影响会相对增强。因此瑞格列奈的代谢和清除可能会由于细胞色素酶P450的已知或诱导作用而发生改变。因此,与瑞格列奈同时使用CYP2C8和CYP3A4抑制剂时应格外谨慎。一项在健康志愿者中开展的药物相互作用研究表明,CYP2C8抑制剂吉非贝齐(每日两次,每次600mg)与瑞格列奈(单剂量0.25mg)同服,可是健康志愿者血液中瑞格列奈AUC增加8.1倍,Cmax增加2.4倍,清除半衰期(t1/2)从1.3小时延长到3.7小时。这可能导致瑞格列奈降糖作用增强及作用时间延长。
    因此,应避免将吉非贝齐与瑞格列奈合用。如果必须合用,应严密监测患者的血糖水平,因为二者合用时可能需要减少瑞格列奈的用药剂量。在同一研究中,瑞格列奈与吉非贝齐和CYP3A4抑制剂伊曲康唑合用显示出更强的降糖作用,瑞格列奈AUC增加19

    贮藏

    遮光,密封,阴凉处(不超过20℃)保存。

    有效期

    24月

    批准文号

    国药准字H20000362

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