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    艾瑞昔布片

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    药品说明书

    药品名称

    艾瑞昔布片

    通用名称

    艾瑞昔布片

    主要成份

    本品主要成份为艾瑞昔布。

    适应症

    本品用于缓解骨关节炎的疼痛症状,适用于男性及治疗期间无生育要求的妇女。

    规格

    6片/盒

    用法用量

    餐后用药。口服。成人常用剂量为每次0.1g(1片),每日2次,疗程8周。多疗程累积用药时间暂限定在24周内(含24周)。

    不良反应

    在本品的临床试验中,没有观察到发生率大于10%的不良反应。常见药物不良反应(发生率大于1%)有:上腹不适、大便潜血、丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高。少见药物不良反应(发生率0.1%~1%)有:腹痛、便秘、消化道溃疡、恶心、呕吐、胃灼烧感、慢性浅表性胃炎、剑突下阵发疼痛、胃糜烂灶、胃底/胃体出血点、皮疹、浮肿、胸闷、心悸、镜下血尿、血清尿素氮(BUN)升高、白细胞下降、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)升高、尿蛋白阳性、尿糖阳性、尿红细胞阳性。

    药物相互作用

    未系统研究本品与其他药物的相互作用。艾瑞昔布是选择性环氧合酶-2(COX-2)抑制剂,研究表明艾瑞昔布在人体内主要由细胞色素氧化酶CYP2C9代谢。体外酶抑制试验结果表明,艾瑞昔布对细胞色素氧化酶CYP1A2、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6、CYP2E1、CYP3A4抑制作用很弱。体外酶抑制试验中艾瑞昔布浓度为50μM时,对主要经细胞色素氧化酶CYP2C9代谢的药物格列吡嗪和华法林的羟化代谢抑制作用很弱(IC50>μM)。

    有效期

    24月

    批准文号

    国药准字H20110041

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