药品名称
倍长平 考格列汀片
通用名称
考格列汀片
主要成份
本品活性成分为考格列汀。 化学名称：(2R,3S,5R,6S)-2-(2,5-二氟苯基)-5-[2-(甲基磺酰基)-2,6-二氢吡咯并[3,4-c]吡唑-5(4H)-基]-6-(三氟甲基)四氢-2H-吡喃-3-胺 化学结构式： 分子式：C18H19F5N403S 分子量：466.43 辅料：甘露醇、微晶纤维素、二丁基羟基甲苯、交联聚维酮、硬脂酸镁、薄膜包衣预混剂(胃溶型)。
适应症
本品适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。 单药治疗 本品单药可配合饮食控制和运动，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。 与盐酸二甲双胍联合治疗 当单独使用盐酸二甲双胍仍不能有效控制血糖时，本品可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。 重要的使用限制 本品不适用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的患者。
性状
本品为类白色薄膜衣片，除去包衣后显类白色。
规格
聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片和药用铝箔包装；4片/板，1板/盒。
用法用量
注意事项】
一般信息
本品不适用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的患者。
去除泡罩包装后的药片需在 10天内服用并注意避光保存。
胰腺炎
已上市的同类药物（西格列汀、沙格列汀、维格列汀、利格列汀和阿格列汀）均有出现急性胰腺炎的报告。本品两项Ⅲ期临床试验汇总分析中，未发生胰腺炎。在开始使用本品后，应对患者是否出现胰腺炎症状和体征进行仔细观察。如果怀疑发生胰腺炎，应立即停用本品，并联系医生采取适当的措施。尚不清楚具有胰腺炎病史的患者在使用本品时发生胰腺炎的风险是否升高。
心力衰竭
在其他已上市二肽
不良反应
安全性数据的汇总分析来源于两项为期52周的Ⅲ期临床试验，即一项本品单药治疗试验和一项本品与二甲双胍联合治疗试验，均包括 24周的双盲基础治疗期(单药研究为安慰剂对照，联合二甲双胍研究为利格列汀阳性对照)和 28周的开放延展治疗期(均统一服用本品 25 mg，每2周一次)总体安全性结果显示，本品无论是单药使用，还是联合二甲双胍使用，均具有良好的安全性和耐受性。
有效期
24月
批准文号
H20240024
生产企业
四川海思科制药有限公司
