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  • 盐酸二甲双胍

    盐酸二甲双胍

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    药品说明书

    药品名称

    盐酸二甲双胍

    通用名称

    盐酸二甲双胍

    英文名称

    Metformin Hydrochloride Tablets

    汉语拼音

    Yansuan Erjiashuanggua Pian

    主要成份

    盐酸二甲双胍

    适应症

    用于单纯饮食及体育锻炼控制血糖无效的2型糖尿病。

    对于成人,本品可用于单药治疗,也可与磺脲类药物或胰岛素联合治疗。

    对于10岁及以上的儿童和青少年,本品可用干单药治疗或与胰岛素联合治疗。

    性状

    本品为糖衣或薄膜衣片,除去包衣后显白色。

    规格

    60片

    用法用量

    请在医生的指导下用药.对初次治疗患者: 成人:初如剂量为每次一片,每天一至二次,餐时服用;或遵医嘱。 儿童:使用及服用剂量必须由医生决定。 对应用本品前使用磺酰脲类降糖药或二甲双胍的患者: 成人:初始量剂为每次二片,每天二次,早晚饭服用;或遵医嘱。 儿童:使用及服用剂量必须由医院决定。

    不良反应

    1 常见的有:恶心、呕吐、腹泻、口中有金属味。 2 有时有乏力、疲倦、头晕、皮疹。 3 乳酸性酸中毒虽然发生率很低,但应予注意。临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍,血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒或水杨酸中毒解释。 4 可减少肠道吸收维生素B12,使血红蛋白减少,产生巨红细胞贫血,也可引起吸收不良。

    禁忌

    下列情况应禁用: 1 II型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝及肾功能不全(血清肌酐超过1.5mg/dl),肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况。 2 糖尿病合并严重的慢性并发症(如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变)。 3 静脉肾盂造影或动脉造影前。 4 酗酒者。 5 严重心、肺病患者。 6 维生素B12、叶酸和铁缺的患者。 7 全身情况较差的患者(如营养不良、脱水)。

    注意事项

    1 I型糖尿病不应单独应用本品(可与胰岛素合用)。 2 用药期间经常检查空腹血糖、尿糖及尿酮体,定期测血肌酐、血乳酸浓度。 3 与胰岛素合用治疗时,防止出现低血糖反应。

    孕妇及哺乳期妇女用药

    不推荐孕妇使用本品。哺乳期妇女应慎用本品,必须使用本品时,应停止哺乳。

    儿童用药

    10-16岁2型糖尿病患者使用本品的每日最高剂量为2000毫克。不推荐10岁以下儿童使用本品。

    老人用药

    65岁以上老年患者使用本品时应谨慎,并定期检查肾功能。通常不用最大剂量。不推荐80岁以上的患者使用本品,除非其肌酐清除率检查表明其肾功能未降低。

    药物相互作用

    1 与胰岛素合用,降血糖作用加强,应调整剂量。 2 本品可加强抗凝药(如华法林等)的抗凝血作用,导致出血倾向。 3 西咪替丁可增加本品的生物利用度,并减少其肾脏清除率,故应减少本品剂量。 4 本品与磺酰脲类合用,可引起低血糖。

    药理毒理

    本品的作用机制尚不清楚,并不刺激胰岛素分泌,但确需要体内胰岛素存在时发挥降血糖作用。可能的作用机制包括: 1 延缓胃肠道对葡萄糖的吸收; 2 增加组织对胰岛素的敏感性; 3 抑制肝糖原异生作用,降低肝糖输出。本品通常不降低非糖尿病受试者的血中葡萄糖浓度。

    贮藏

    密封

    包装

    有效期

    24月

    执行标准

    YBH14972020

    批准文号

    国药准字H31022081

    生产企业

    上海延安药业有限公司

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