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    致君 盐酸氨溴索口服溶液

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    药品说明书

    药品名称

    致君 盐酸氨溴索口服溶液

    通用名称

    盐酸氨溴索口服溶液

    英文名称

    Ambroxol Hydrochloride Oral Solution

    汉语拼音

    YanSuanAnZuoSuoKouFuRongYe

    主要成份

    盐酸氨溴索。

    适应症

    适用于急、慢性支气管炎引起的痰液粘稠,咳痰困难。

    性状

    本品为橙黄色的澄清黏稠液体(无糖型)。

    作用类别

    本品为祛痰药类非处方药药品。

    规格

    100ml:0.3g(无糖型)

    用法用量

    口服。
    成人及12岁以上的儿童:通常在治疗的2-3天,一次10毫升,一日3次;然后减少为一次10毫升,一日2次。
    12岁以下的儿童:6-12岁儿童:每次5毫升,一日2-3次;2-5岁儿童:每次2.

    不良反应

    偶见皮疹、恶心、胃部不适、食欲缺乏、腹痛、腹泻。

    禁忌

    对盐酸氨溴索或配方中其它任何成分过敏者禁用。

    注意事项

    1.孕妇、哺乳期妇女慎用。
    2.儿童用量请咨询医师或药师。
    3.应避免与中枢性镇咳药(如右美沙芬等)同时使用,以免稀化的痰液堵塞气道。
    4.本品为一种粘液调节剂,仅对咯痰症状有一定作用,在使用时应注意咳嗽、咯痰的原因,如使用7日后未见好转,应及时就医。
    5.如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医。
    6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
    7.本品性状发生改变时禁止使用。
    8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
    9.儿童必须在成人监护下使用。
    10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
    11.据报道,目前已出现少数严重的皮肤损害病例,如史蒂文斯-约翰逊综合症和中毒性表皮坏死松解症(TEN),与祛痰药(如盐酸氨溴索)用药时间相关。这些病例大多可由患者基础疾病的严重性和/或合并用药来予以解释。此外,在史蒂文斯-约翰逊综合症或TEN的早期阶段,患者可能会首先出现非特异性流感样前驱症状,如发烧、身体疼痛、鼻炎、咳嗽和喉咙痛。这些非特异性流感样前驱症状会产生误导,开始可能会使用咳嗽和感冒药进行对症治疗。因此,如果出现新的皮肤或粘膜病变,应立即就医,且作为预防措施,停止使用盐酸氨溴索。
    12.对于肾功能受损患者,只有在咨询医生后,才可使用本品。
    13.5ml本品含1.2g山梨醇,每日最大推荐剂量20ml含4.9g山梨醇。患有罕见遗传性果糖不耐症的患者不宜服用本品。
    14.本品含薄荷醇,接触鼻粘膜时,在2岁以下儿童中可引发反射性呼吸暂停,和/或喉痉挛(Kratschmer反射)。因此,2岁以下儿童使用时,必须防止本品接触鼻孔或靠近鼻子。若出现任何上述症状,考虑到其潜在的严重后果,需立即就医。

    孕妇及哺乳期妇女用药

    1.临床前试验及用于妊娠28周后的大量临床经验显示,对妊娠没有不良影响,但妊娠期间,特别是妊娠前三个月应慎用药物。
    2.药物可进入浮汁,但治疗剂量对婴儿应无影响。

    儿童用药

    儿童用量请咨询医师或药师。

    老人用药

    每次口服10ml(30mg),每日3次;长期服用者可减为每日2次。

    药物相互作用

    1.本品与抗生素(阿莫西林、头孢呋辛、红霉素、强力霉素)同时服用,可导致抗生素在肺组织浓度升高。 2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

    药物过量

    如服用过量时应立即就医。

    药理毒理

    本品为粘液溶解剂,能增加呼吸道黏膜浆液腺的分泌,减少粘液腺分泌,从而降低痰液粘度,促进肺表面活性物质的分泌,增加支气管纤毛运动,使痰液易于咳出。

    药代动力学

    1.盐酸氨溴索经口服后迅速被吸收,约1小时血药浓度达峰值,并从血液向组织迅速分布,以肺、肝、肾分布较多。
    2.主要经过肝代谢,血清半衰期(t1/2)约7小时,主要从尿中排泄,血浆蛋白结合率90%。

    贮藏

    遮光密封,置阴凉处。

    包装

    有效期

    24月

    执行标准

    中国药典2005年版二部

    批准文号

    国药准字H20073744

    生产企业

    深圳致君制药有限公司

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