药品名称
仁和 阿莫西林克拉维酸钾颗粒
通用名称
阿莫西林克拉维酸钾颗粒
英文名称
Clavulanate Potassium and Amoxicillin Granules
主要成份
阿莫西林克拉维酸钾。
适应症
本品适用于产酶流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌所致的下呼吸道感染，中耳炎、鼻窦炎；产酶金黄色葡萄球菌和产酶肠杆菌科细菌如大肠杆菌，克雷伯菌属所致的呼吸道，尿路和皮肤软组织感染等；亦可用于肠球菌所致的轻中度感染
性状
颗粒剂
规格
9袋
用法用量
口服：
1.成人和大于12岁儿童，每次2包，一日三次。
2.7—12岁儿童，每次1.5包，一日三次。
3.1—7岁儿童，每次1包，一日三次。
4.3个月—1岁儿童，每次半包，一日三次。
5.
不良反应
1.常见胃肠道反应如腹泻﹑恶心和呕吐等。
2.皮疹，尤其易发生于传染性单核细胞增多症者。
3.可见过敏性休克﹑药物热和哮喘等。
4.偶见血清转氨酶升高﹑嗜酸性粒细胞增多﹑白细胞降低及念珠菌或耐药菌引起的二重感染。
禁忌
青霉素皮试阳性反应者﹑对本品及其他青霉素类药物过敏者及传染性单核细胞增多症者禁用。
注意事项
1.患者每次开始服用本品前，必须先进行青霉素皮试。
2.对头孢菌素类药物过敏者及有哮喘﹑湿疹﹑枯草热﹑荨麻疹等过敏性疾病史者和严重肝功能障碍者慎用。
3.本品与其他青霉素类和头孢菌素类药物之间有交叉过敏性。若有过敏反应发生，则应立即停用本品。
4.本品与氨苄西林有完全交叉耐药性，与其他青霉素类和头孢菌素类有交叉耐药性。
5.肾功能减退者应根据血浆肌酐清除率调整剂量和给药间隔;血液透析可影响本品中阿莫西林的血药浓度，因此在血液透析过程中及结束时应加服本品1次。
6.对怀疑伴有梅毒损害之淋病患者，在使用本品前应进行暗视野检查，并至少在4个月内。每月接受血清试验一次。
7.长期或大剂量服用本品者，应定期检查肝﹑肾﹑造血系统功能和检测血清钾或钠。
8.对实验室检查指标的干扰:
(1)硫酸铜法尿糖试验可呈假阳性，但葡萄糖酶试验法不受影响。
(2)可使血清丙氨酸转移酶或门冬氨酸氨基转移酶测定值升高。
孕妇及哺乳期妇女用药
1. 本品可通过胎盘，脐带血中浓度为母体的1/4～1/3，故孕妇禁用。2. 本品可分泌入母乳中，可使婴儿致敏并引起皮疹﹑念珠菌属感染等，故哺乳期妇女慎用或用药期间暂停哺乳。
儿童用药
体重小于40kg(或年龄小于12岁)的儿童，建议的剂量如下:1. 对于7-12岁的儿童，每次1袋半(每袋含阿莫西林200mg和克拉维酸28.5mg)，每12小时一次。或遵医嘱。2. 对于2-7岁的儿童，每次1袋(每袋含阿莫西林200mg和克拉维酸28.5mg)，每12小时一次。或遵医嘱。3. 对于9个月-2岁的儿童，每次1/2袋(每袋含阿莫西林200mg和克拉维酸28.5mg)，每12小时一次。或遵医嘱。
老人用药
老年患者应根据肾功能情况调整用药剂量或给药间隔。
药物相互作用
1.阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺药可减少本品在肾小管的排泄，因而可使本品的血药浓度升高，而且维持较久，血清半衰期延长，毒性也可能增加。
2.本品与别嘌醇合用时，皮疹发生率显著增高，故应避免合用。
3.本品不宜与双硫仑等乙醛脱氢酶抑制药合用。
4.本品与氯霉素合用于细菌性脑膜炎时，远期后遗症的发生率较两者单用时高。
5.本品可刺激雌激素代谢或减少其肠肝循环，因此，可降低口服避孕药的效果。
6.氯霉素、红霉素、四环素类等抗生素和磺胺类药等抑菌药可干扰本品的杀菌活性，因此不宜与本品合用，尤其在治疗
药物过量
尚不明确。
药理毒理
阿莫西林为广谱青霉素类抗生素，克拉维酸钾本身只有微弱的抗菌活性，但具有强大的广谱β内酰胺酶抑制作用，两者合用，可保护阿莫西林免遭β内酰胺酶水解。本品的抗菌谱与阿莫西林相同，且有所扩大。对产酶金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、凝固酶阴性葡萄球菌及肠球菌均具良好作用，对某些产β内酰胺酶的肠肝菌科细菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、脆弱拟杆菌等也有较好抗菌活性。本品对耐甲氧西林葡萄球菌及肠杆菌属等产染色体介导I型酶的肠杆菌科细菌和假单胞菌属无作用。
药代动力学
本品对胃酸稳定，口服吸收良好，食物对本品的吸收无明显影响。空腹口服本品375mg（阿莫西林250mg，和克拉维酸125mg），阿莫西林于1.5小时达血药峰浓度（Cmax），约为5.6mg/L。血消除半衰期（t1/2）约为1小时。8小时尿排出率为50%～78%。克拉维酸的药动学参数与单用时相同，正常人口服克拉维酸125g后1小时达血药峰浓度（Cmax），约为3.4mg/L。蛋白结合率为22%～30%。血消除半衰期（t1/2）为0.76～1.4小时，8小时尿排出率约为46%。两者口服的生物利用度分别为97%和75%。
贮藏
没法发
包装
盒
有效期
24月
批准文号
国药准字H20083802
生产企业
山东益康药业股份有限公司
