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    瑞格列奈片

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    药品说明书

    药品名称

    瑞格列奈片

    通用名称

    瑞格列奈片

    汉语拼音

    WanShengLiPing RuiGeLieNaiPian

    主要成份

    主要成份瑞格列奈。

    适应症

    本品用于饮食控制及运动锻炼不能有效控制高血糖的2型糖尿病(非胰岛素依赖性)患者。瑞格列奈片可与二甲双胍合同。与各自单独使用相比,二者合用对控制血糖有协同作用。

    性状

    本品为白色或类白色药片。

    规格

    30片

    用法用量

    1.瑞格列奈片应在主餐前服用(即餐前服用)。在口服本品30分钟内即出现促胰岛素分泌反应。通常在餐前15分钟内服用本药,服药时间也可掌握在餐前0-30分钟内。 2.请遵医嘱服用瑞格列奈片。剂量因人而异,

    不良反应

    1. 低血糖这些反应通常较轻微,通过给予碳水化合物较易纠正。若较严重,可输入葡萄糖。 2. 视觉异常已知血糖水平的改变可导致暂时性视觉异常,尤其是在治疗开始时。只有极少数病例报告瑞格列奈片治疗开始时发生上述的视觉异常,但在临床试验中没有因此而停用瑞格列奈片的病例。 3. 胃肠道临床试验中有报告发生胃肠道反应,如腹痛、腹泻、恶心、呕吐和便秘。同其他口服降血糖药物相比,这些症状出现的频率以及严重程度均无差别。 4. 肝酶系统个别病例报告用瑞格列奈片治疗期间肝功酶指标升高。多数病例为轻度和暂时性,因酶指标升高而停止治疗的病人极少。 5. 过敏反应可发生皮肤过敏反应,如瘙痒、发红、荨麻疹。由于化学结构

    禁忌

    1. 已知对瑞格列奈或本品中的任何赋型剂过敏的患者。 2. 1型糖尿病患者(胰岛素依赖型,IDDM)。 3. 伴随或不伴昏迷的糖尿病酮症酸中毒患者。 4. 妊娠或哺乳妇女。 5. 8岁以下儿童。 6. 严重肾功能或肝功能不全的患者。 7. 与CYP3A4抑制剂或诱导剂合并治疗时。

    注意事项

    1. 肾功能不良患者慎用,营养不良患者应调整剂量。 2. 同其他大多数口服促胰岛素分泌降血糖药物一样,瑞格列奈片也可致低血糖。 3. 与二甲双胍合用会增加发生低血糖的危险性。如果合并用药后仍发生持续高血糖,则不宜继续用口服降糖药控制血糖,而需改用胰岛素治疗。 4. 在发生应激反应时,如发热、外伤、感染或手术,可能会出现显著高血糖。 5. 瑞格列奈片尚未在肝功能不全的患者中进行过研究。也未在18岁以下或75岁以上的患者中进行过研究。故肝功能不全的患者慎用。 6. 患者必须慎用,不进餐不服药,同时避免开车时发生低血糖。

    孕妇及哺乳期妇女用药

    尚未在怀孕期或哺乳期妇女中进行研究。因此怀孕期和哺乳期妇女禁用。

    儿童用药

    瑞格列奈片尚未在18岁以下患者中进行过研究。故12岁以下儿童禁用。

    老人用药

    瑞格列奈片未在75岁以上的患者中进行过研究。故75岁以上的患者不宜使用。

    药物相互作用

    1. 已知对瑞格列奈或本品中的任何赋型剂过敏的患者。 2. 1型糖尿病患者(胰岛素依赖型,IDDM)。 3. 伴随或不伴昏迷的糖尿病酮症酸中毒患者。 4. 妊娠或哺乳妇女。 5. 8岁以下儿童。 6. 严重肾功能或肝功能不全的患者。 7. 与CYP3A4抑制剂或诱导剂合并治疗时。

    药物过量

    尚无相关的研究结果。

    药理毒理

    非磺酰脲类促胰岛素分泌剂,本品与胰岛β细胞膜外依赖ATP的钾离子通道上的36KDA蛋白特异性结合,使钾通道关闭,β细胞去极化,钙通道开放,钙离子内流,促进胰岛素分泌,其作用快于磺酰脲类,故餐后降血糖作用较快。

    药代动力学

    尚无相关的研究结果。

    贮藏

    密封

    包装

    有效期

    24月

    批准文号

    国药准字H20133037

    生产企业

    北京福元医药股份有限公司

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